近日，工信部、商務(wù)部等七部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案（2025—2030年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施方案》），提出兩步走發(fā)展目標(biāo)和14項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。

當(dāng)前，新一代信息技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈深度融合，數(shù)智技術(shù)已成為推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)創(chuàng)新和提質(zhì)升級(jí)的關(guān)鍵因素。數(shù)智化轉(zhuǎn)型不僅是提升效率、降低成本、增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的重要途徑，更是實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必由之路。

近年來(lái)，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023—2025年）》《制造業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型行動(dòng)方案》《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》等系列文件先后出臺(tái)，進(jìn)一步加速推進(jìn)數(shù)字化、智能化技術(shù)在醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域的推廣應(yīng)用。

在政策支持和引導(dǎo)下，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，已成為全球第一大原料藥出口國(guó)、第二大藥品和醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)以及重要的藥品研發(fā)服務(wù)貿(mào)易出口國(guó)，擁有數(shù)智化發(fā)展所需的海量數(shù)據(jù)資源和豐富應(yīng)用場(chǎng)景，以人工智能為代表的新一代信息技術(shù)與醫(yī)藥研發(fā)融合日益深入，為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型帶來(lái)新機(jī)遇。

“實(shí)踐表明，數(shù)智化作為關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素，正在重塑產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力?！敝袊?guó)信息通信研究院院長(zhǎng)余曉暉舉例道，英矽智能利用人工智能藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)提名22款臨床前候選藥物，其中10款獲批臨床試驗(yàn)許可，改寫(xiě)了藥物研發(fā)傳統(tǒng)范式；揚(yáng)子江藥業(yè)通過(guò)建設(shè)智能中藥生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)效率提升28%，入選首批國(guó)家卓越級(jí)智能工廠。

專(zhuān)家表示，一款新藥從研發(fā)到上市，需要經(jīng)過(guò)藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)上市等多個(gè)步驟，花費(fèi)時(shí)間可能需要一二十年之久，而有了人工智能等技術(shù)的加持，藥物研發(fā)周期可以縮短近40%。

“與此同時(shí)，醫(yī)藥工業(yè)在數(shù)智化發(fā)展過(guò)程中仍面臨頂層設(shè)計(jì)和協(xié)調(diào)引導(dǎo)不夠完整、企業(yè)主動(dòng)轉(zhuǎn)型能力不足、支撐服務(wù)體系有待完善等問(wèn)題?！惫ば挪繌?qiáng)調(diào)，亟須通過(guò)組織實(shí)施《實(shí)施方案》，深入推進(jìn)人工智能賦能新型工業(yè)化，推動(dòng)新一代信息技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈深度融合，加快推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型。

《實(shí)施方案》以全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)調(diào)發(fā)展為主線，以數(shù)智化改造為主攻方向，以場(chǎng)景應(yīng)用為牽引，堅(jiān)持規(guī)劃引導(dǎo)、問(wèn)題導(dǎo)向、分類(lèi)施策、系統(tǒng)推進(jìn)，統(tǒng)籌提升醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化發(fā)展和智慧監(jiān)管水平，以場(chǎng)景化、圖譜化方式推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化、綠色化、融合化發(fā)展。

《實(shí)施方案》提出兩步走發(fā)展目標(biāo)：到2027年，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型取得重要進(jìn)展，以數(shù)智技術(shù)驅(qū)動(dòng)的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)力和全生命周期質(zhì)量管理水平顯著提升；到2030年，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)基本實(shí)現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型全覆蓋，數(shù)智技術(shù)融合創(chuàng)新能力大幅提升，醫(yī)藥工業(yè)全鏈條數(shù)據(jù)體系進(jìn)一步完善，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型生態(tài)體系進(jìn)一步健全。

具體到2027年，《實(shí)施方案》重點(diǎn)圍繞數(shù)智化發(fā)展基礎(chǔ)建設(shè)、數(shù)智化轉(zhuǎn)型推廣、支撐服務(wù)體系建設(shè)3個(gè)方面提出了具體指標(biāo)。突破一批醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化關(guān)鍵技術(shù)，制修訂30項(xiàng)以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在智能制藥設(shè)備、檢測(cè)儀器和制藥工業(yè)軟件等領(lǐng)域研發(fā)推廣100款以上高性能產(chǎn)品；打造100個(gè)以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)應(yīng)用典型場(chǎng)景，建成100個(gè)以上數(shù)智藥械工廠，建設(shè)50家以上具有引領(lǐng)性的數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越企業(yè)，推動(dòng)打造5個(gè)醫(yī)藥數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越園區(qū)；建設(shè)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型促進(jìn)中心及分中心，建設(shè)10個(gè)以上醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺(tái)、數(shù)智技術(shù)應(yīng)用驗(yàn)證與中試平臺(tái)，培育30家以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越服務(wù)商。

同時(shí)，《實(shí)施方案》還在4個(gè)方面部署了14項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)：在“數(shù)智技術(shù)賦能行動(dòng)”方面，加強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)用，整合釋放醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素價(jià)值，改造升級(jí)信息基礎(chǔ)設(shè)施，深化人工智能賦能應(yīng)用；在“數(shù)智轉(zhuǎn)型推廣行動(dòng)”方面，推廣典型數(shù)智技術(shù)應(yīng)用卓越場(chǎng)景，培育數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越企業(yè)，建設(shè)數(shù)智化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)；在“數(shù)智服務(wù)體系建設(shè)行動(dòng)”方面，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，加強(qiáng)質(zhì)量支撐，培育創(chuàng)新載體，壯大服務(wù)隊(duì)伍；在“數(shù)智監(jiān)管提升行動(dòng)”方面，探索智慧監(jiān)管新模式，創(chuàng)新智慧監(jiān)管新工具，研究智慧監(jiān)管新方法。

《實(shí)施方案》發(fā)布后，工信部將組織開(kāi)展宣貫解讀工作，與有關(guān)部門(mén)密切配合，形成合力，落實(shí)5個(gè)方面的保障措施。

一是完善工作機(jī)制。工信部等相關(guān)部門(mén)按照職責(zé)分工推進(jìn)方案實(shí)施，加強(qiáng)全鏈條政策有效銜接；組建國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化發(fā)展專(zhuān)家委員會(huì)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型重大問(wèn)題研究和決策支持。

二是強(qiáng)化政策支持。統(tǒng)籌國(guó)家科技項(xiàng)目渠道加大對(duì)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型的支持；鼓勵(lì)地方加強(qiáng)要素保障，統(tǒng)籌項(xiàng)目、融資、用地、用能等支持政策。

三是促進(jìn)交流合作。鼓勵(lì)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)及產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)開(kāi)展跨區(qū)域合作，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合協(xié)同推進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)智化升級(jí)；依托國(guó)際組織和多雙邊合作平臺(tái)，推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外法規(guī)接軌、標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、業(yè)務(wù)技術(shù)交流。

四是深化評(píng)價(jià)宣傳。鼓勵(lì)地方開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型診斷評(píng)價(jià)，明確轉(zhuǎn)型的方向和著力點(diǎn)；鼓勵(lì)地方、行業(yè)組織、新聞媒體等加強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型先進(jìn)典型的宣傳，營(yíng)造數(shù)智化轉(zhuǎn)型的良好氛圍。

五是加強(qiáng)人才培養(yǎng)。依托國(guó)家卓越工程師實(shí)踐基地等載體培養(yǎng)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化領(lǐng)域卓越工程師；鼓勵(lì)高校布局建設(shè)相關(guān)學(xué)科，構(gòu)建一批學(xué)科交叉發(fā)展平臺(tái)，加快培養(yǎng)高層次交叉復(fù)合型人才。（何  珺）